“精準施策”扶持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

3月21日，國家局藥品監(jiān)督管理司司長王者雄，國家局藥品監(jiān)督管理司處長王昕在省、市藥監(jiān)局相關領導，園區(qū)服務專員陳軼鈞等陪同下來到無錫帕母醫(yī)療、海萊新創(chuàng)，對其三類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品及技術進行深入調研。無錫帕母醫(yī)療依托肺動脈高壓領域的原創(chuàng)技術，致力于成為肺動脈高壓介入療法的開拓者。公司自主研發(fā)的三類產(chǎn)品多極同步肺動脈射頻消融導管2023年取得中國創(chuàng)新醫(yī)療器械認證，曾于2021年用時16天快速獲得美國FDA的突破性器械資質。在深入交流中，領導組對帕母醫(yī)療自創(chuàng)立以來所展現(xiàn)的穩(wěn)健成長和卓越貢獻給予了高度評價。作為醫(yī)療器械行業(yè)的佼佼者，帕母醫(yī)療不僅推動了行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，更為患者帶來了實實在在的健康福祉。同時提出后面新術式申請、醫(yī)保對接、市場監(jiān)管等才剛剛開始，企業(yè)要準備踏上新的征程。帕母醫(yī)療將以此為契機，繼續(xù)秉持初心，砥礪前行，在新的征程中不斷提升自身實力，順應政策導向，緊跟市場需求，為我國醫(yī)療健康事業(yè)的進步做出更大的貢獻。

      海萊新創(chuàng)專注于國產(chǎn)創(chuàng)新型三類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化領域，是國內首家，全球第二家將腫瘤電場治療（TTF）技術產(chǎn)品化并進入多中心臨床試驗的創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè)，公司自主研發(fā)的腫瘤電廠治療儀已取得創(chuàng)新型三類醫(yī)療器械認證，公司已完成C++輪融資，正在積極準備上市。調研小組肯定了其發(fā)展?jié)摿?/span>

“零距離”服務跨國公司總部企業(yè)

惠山生命園作為無錫市“465”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)集群和惠山經(jīng)開區(qū)“433”產(chǎn)業(yè)規(guī)劃中的地標產(chǎn)業(yè)，園區(qū)服務專員與企業(yè)“零距離”接觸，加強企業(yè)與政府的協(xié)作，形成工作合力，助力惠山經(jīng)開區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。