2022年5月24日,美國生物制藥公司CASI Pharmaceuticals(凱信遠達)宣布與北京天石同達醫(yī)藥科技有限公司(天石)簽署許可協(xié)議,授予天石一項獨家的、永久的、全球性的許可,用于研究性抗CD38單克隆抗體產(chǎn)品CID-103,以治療、預防和診斷人類的自身免疫性疾病、病癥和失調(diào)。
根據(jù)協(xié)議,CASI保持CID-103在自身免疫學適應癥方面的獨家商業(yè)化和共同銷售權,并在美國記錄所有收入;在中國擁有CID-103的自身免疫性血液學和腫瘤學適應癥的共同商業(yè)化權利,但不負責進行共同商業(yè)化;天石分兩期向CASI支付1000萬美元的預付款,以及未來部分里程碑和特許權使用費。協(xié)議簽署后,CASI將以2000萬元人民幣(約300萬美元)的價格認購天石15%的股權,天石將從兩家風險投資商獲得1.2億元投資,完成首次股權融資。
CASI醫(yī)藥2012年于NASDAQ上市
CID-103是一種全人源IgG1抗CD38單克隆抗體,可識別CD38靶點上的獨特表位。已有臨床前數(shù)據(jù)證實,與其他CD38 單克隆抗體相比,其對表達CD38的多種惡性腫瘤細胞具有更強的抗腫瘤活性,顯示出更好的臨床前安全性。CASI擁有該產(chǎn)品全球獨家權益,目前用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的I期臨床試驗(即劑量遞增和劑量擴展試驗)正在法國和英國進行。
CASI無錫研發(fā)生產(chǎn)基地以及藥品經(jīng)營中心全景
凱信遠達(CASI)致力于在血液腫瘤領域為中國患者提供先進的疾病治療方案,總部位于美國馬里蘭州羅克韋爾市,在北京和無錫設有全資/控股子公司及研發(fā)中心。目前產(chǎn)品及研發(fā)管線覆蓋多發(fā)性骨髓瘤、B細胞非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴細胞白血病等多個疾病領域。CASI中國研發(fā)及生產(chǎn)總部基地2019年落戶無錫惠山生命園,分期建設,目前項目一期——小分子藥物的研發(fā)與生產(chǎn)以及藥品經(jīng)營中心已落成投用。